记者观察网山西11月29日电(杨晶)为深入开展全省“安全用药月”活动,11月21日至24日,山西省药监局第四检查分局在运城市举办中药注射剂生产监管能力提升培训班。总检验师王晓军出席开班式并讲话。省局四个检查分局全体人员以及部分中药注射剂生产企业代表参加培训。
会议指出,中药注射剂监管任重道远,应始终保持高压监管态势,监管人员应当注重更新知识储备,不断提升监管能力以适应新形势下的监管需求。
会议强调,药品安全责任重于泰山,要继续加强已上市产品的有效性、安全性再评价工作,推进中药注射剂的基础研究和系统性临床研究,严格对中药注射剂原料购入、生产工艺、质量控制等环节的监督检查,完善中药注射剂的说明书修订,从源头上提升中药注射剂的整体质量。
培训期间,省局药品注册处、药品生产监管处、省药品审评中心派出专家授课,还组织学员到石药银湖制药有限公司的水针车间、中药提取车间、QC实验室进行现场观摩教学。
本次培训内容丰富,既有理论讲授又有实操演练,培训期间学员们学习热情高涨,研究讨论气氛热烈,对药品监管能力和企业质管能力的“双提升”大有裨益。